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医用设备行业迎来新变革:创新与规范并行

2023-05-24

随着科技的进步和医疗需求的增长,医用设备行业正经历着前所未有的变革。从政策的推动到技术的革新,再到市场的规范化,每一步都深刻地影响着医疗设备的发展和应用。

近日,在湖南长沙召开的“2024第七届医院安全生产大会”上,众多医疗设备和医院安全生产领域的专家、学者齐聚一堂,共同探讨医用设备行业的未来发展方向。会议期间,与会者不仅深入探讨了医疗设备的安全管理、数智化应用等议题,还展示了最新的医疗设备和相关技术。

与此同时,国家医保药品目录的调整和集采政策的全面推进,也为医用设备行业带来了新的机遇和挑战。据悉,国家医保药品目录调整工作将于2024年7月正式启动,预计11月完成谈判并公布结果。在这一过程中,医保谈判的合理化将促进国产新药的销售放量,同时也将推动一批优质医用设备企业的发展。

在集采方面,2024年,化药、中成药、医疗器械等多个领域的集采活动将全面展开。其中,第十批化药国采预计在2024年第四季度启动,2025年第一季度进入实质性招投标阶段。中成药集采也将加速扩面,全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购将于10月开始报量。这一系列集采活动将进一步优化市场竞争环境,有利于降低医用设备价格,提高医保资源配置效率。

除了政策的推动,技术创新也是医用设备行业发展的重要驱动力。近年来,随着人工智能、物联网等技术的快速发展,医用设备正逐步实现智能化、自动化。例如,智慧消防综合监测管理、医疗设备使用安全风险管理等技术的应用,不仅提高了医疗设备的安全性和稳定性,还降低了医疗事故的发生概率。

此外,针对医用设备的预防性维护管理也受到了越来越多的关注。近日,广州市市场监管局批准发布的《医疗设备预防性维护管理规范第1部分:总则》将于2024年11月2日实施。该规范通过标准化的管理手段,引导医疗机构规范开展医疗设备的预防性维护,提升在用医疗设备的安全性与稳定性。

在创新方面,国家药监局也积极推动了医疗器械行业标准的制修订工作。截至目前,国家药监局已发布了包括YY0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》在内的34项医疗器械行业标准,并批准了两项医疗器械行业标准制修订项目立项。这些标准的发布和实施,将进一步推动医用设备行业的规范化发展。

值得注意的是,医用设备行业的国产替代进程也在加速推进。随着国内企业技术实力的不断提升和政策的支持,越来越多的国产医用设备开始进入市场并占据一席之地。这不仅提高了我国医疗设备的自给率,还降低了医疗机构的采购成本,为患者提供了更加优质、高效的医疗服务。

综上所述,医用设备行业正迎来新的变革期。在政策的推动、技术的革新和市场的规范化下,医用设备行业将实现更加健康、可持续的发展。未来,我们期待看到更多创新、高效、安全的医用设备问世,为人类的健康事业做出更大的贡献。



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